Финотчет росздравнадзор

Методические рекомендации. Алгоритм взаимодействия участников системы фармаконадзора по выявлению и работе со спонтанными сообщениями, Методические рекомендации Росздравнадзора от 22 октября 2009 года

Финотчет росздравнадзор

УТВЕРЖДАЮРуководитель Федеральнойслужбы по надзору в сферездравоохранения исоциального развитияН.В.Юргель

22 октября 2009 года

Авторский коллектив:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития: д.м.н., проф. Н.В.Юргель, к.ф.н. М.Ю.Хубиева, С.В.Глаголев, А.В.Маликова.

Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств ФГУ “НЦ ЭСМП” Росздравнадзора: д.м.н., проф. Е.А.

Ушкалова, к.ф.н. А.М.Власов.

Минздравсоцразвития России: к.э.н. В.В.Балдин.

ФГУ “Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения имени академика Е.Н.Мешалкина”: Е.Н.Юргель.

Управление Росздравнадзора по городу Москве и Московской области: к.ф.н. А.Ю.Хубиева.

Введение

Проблема безопасности лекарственных средств становится все более актуальной во всем мире. Это связано, прежде всего, с внедрением в клиническую практику инновационных препаратов с высокой биологической активностью, нерациональным использованием, полипрагмазией, медицинскими ошибками, а также применением недоброкачественных и фальсифицированных препаратов.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), нежелательные реакции на лекарственные средства (HP) входят в число десяти ведущих причин смерти.

В соответствии с Меморандумом ВОЗ по национальной стратегии в области безопасных лекарственных средств и их надлежащего использования, HP являются причиной госпитализации до 20% больных, что приводит к сопутствующим серьезным экономическим последствиям для системы здравоохранения в целом: на проблемы, связанные с лекарственными средствами тратится до 15-20% бюджета здравоохранения. Ежегодные издержки, связанные с лекарственными осложнениями в США составляют более 177 млрд.долларов в год, в Великобритании – 446 млн.евро, в Германии – 588 млн.долларов.

В Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 статьи 41 Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ “О лекарственных средствах” субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать федеральному органу исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения, и его территориальным органам обо всех случаях побочных действий лекарственных средств и об особенностях взаимодействия лекарственных средств, которые не соответствуют сведениям о лекарственных средствах, содержащимся в инструкциях по их применению.

Решение о применении лекарственного средства определяется соотношением пользы/риска, которое зависит не только от свойств конкретного лекарственного препарата, но и от показания, по которому он применяется, а также наличия или отсутствия на рынке альтернативных лекарственных средств, применяемых по данному показанию. Соотношение польза/риск оценивается на основании информации, имеющейся на момент принятия решения.

Только отлаженная работа органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, ЛПУ, региональных центров мониторинга безопасности лекарственных средств и Территориальных управлений Росздравнадзора позволит эффективно отслеживать неблагоприятные последствия применения лекарств и предпринимать конкретные действия по защите населения, вплоть до запрета оборота лекарственного препарата и отмены государственной регистрации, а также оперативно реагировать на все случаи выявления серьезных HP, создающих угрозу для жизни и здоровья пациентов.

Одним из важнейших методов получения информации о HP на лекарственные средства является метод спонтанных сообщений, в основе которого лежит добровольное или законодательно регламентированное предоставление информации о HP регуляторным органам.

Для сбора, учета и анализа всех сообщений Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития создан “Реестр сообщений о нежелательных реакциях”. Реестр связан с другими информационными ресурсами Росздравнадзора.

Информация в Реестр вводится путем заполнения карты-извещения в режиме on-line. Добавить сообщения непосредственно в Реестр могут:

1. Ответственные специалисты за мониторинг безопасности лекарственных средств в лечебно-профилактических учреждениях.

2. Ответственные за фармаконадзор сотрудники в фармацевтических компаниях.

3. Сотрудники Федерального и региональных центров мониторинга безопасности лекарственных средств.

Источник: http://docs.cntd.ru/document/902196329

Росздравнадзор − Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ

Финотчет росздравнадзор

Росздравнадзор − Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Относится к органам исполнительной власти и выполняет контрольные и надзорные функции в области организации и обеспечения охраны здоровья населения.

В своей работе Росздравнадзор опирается на действующее законодательство и Конституцию страны.

Федеральная служба по надзору контролируется Министерством здравоохранения и представляет собой мощную систему, включающую в себя центры управления, территориальные органы по субъектам России и федеральные государственные бюджетные учреждения.

Полномочия Росздравнадзора

Росздравнадзор − здание Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Основной функционал органа Росздравнадзор следующий:

  1. Отслеживать качество и безопасность препаратов, изделий и услуг медицинского характера. Контролировать корректность ценообразования на отдельную продукцию, а также достоверность статистической информации;
  2. Регулировать выплаты денежных средств лицам, получившим звание «Почетный донор РФ», а также привлекать к ответственности должностных лиц, которые не исполняют установленное положение;
  3. Осуществлять мониторинг цен, проводить соответствующие экспертизы препаратов на безопасность, регистрировать и фиксировать побочные эффекты, а также и осведомлять население о нежелательных реакциях на тот или иной препарат;
  4. Препятствовать реализации опасных для жизни и здоровья лекарственных средств;
  5. Выдавать лицензии и регистрационные удостоверения на ведения деятельности и реализацию медицинской продукции;
  6. Выдавать разрешения и сертификаты на транспортировку сильнодействующих и наркотических средств;
  7. Изготавливать и регистрировать препараты;
  8. Доносить до населения и вышестоящих инстанций результаты исследовательской деятельности;
  9. Контролировать порядок работы организаций из сферы здравоохранения;
  10. Качественно и в полном объеме исполнять обязанности, установленные действующим законом.

Логотип Росздравнадзора

Сервисы Росздравнадзора

Структура Росздравнадзора

Сайт Федеральной службы по надзору расположен по адресу www.roszdravnadzor.ru. Здесь каждый пользователь может найти полезную для себя информацию.

На главной странице есть возможность перехода на сайт территориального органа. В правом верхнем углу расположен вход в Личный кабинет.

Отдельного внимания заслуживают сервисы, представленные во вкладке по центру главной страницы:

  • Подача заявления на получение лицензии для открытия аптеки или сети аптек с целью реализации лекарственных препаратов или медицинской техники;
  • Подача заявления на выдачу разрешительного документа для транспортировки на территорию РФ определенного препарата или изделия;
  • Подача заявления на получение лицензионного свидетельства для ввоза или вывоза сильнодействующих медицинских препаратов;
  • Внесение или получение сведений о результатах экспертиз, которые производятся с целью выявления нежелательных реакций и побочных эффектов в результате применения того или иного препарата;
  • Подача заявления для получения разрешения на транспортировку тканей и органов человека;
  • Подача информации о проведении того или иного научного мероприятия, а также получение извещения о новых мероприятиях;
  • Подача заявления на лицензирование медицинской деятельности и получение разрешения на открытие частного объекта здравоохранения;
  • Ознакомление со списком препаратов, которые были изъяты из обращения;
  • Информирование о ходе рассмотрения писем от юридических лиц;
  • Подача заявления на государственную регистрацию медицинских изделий;
  • Обращение в досудебном порядке с жалобой на работу тех или иных должностных лиц, а также на невыполнение определенных государственных функций;
  • Подача заявления на лицензирование медицинской техники;
  • Просмотр единого реестра лицензий;
  • Определение рисков ведения медицинской деятельности в определенной сфере с помощью специального калькулятора;
  • Изучение отпускных цен на медицинские изделия и лекарственные препараты;
  • Получение информации о результатах проверки безопасности медицинских изделий.

страница сайта Росздравнадзора

Чем и кому полезен

Росздравнадзор отвечает за контроль качества оказания социальных и медицинских услуг, а также за безопасность реализуемых на территории страны препаратов. Сайт www.roszdravnadzor.

ru полезен как для потребителей, так и для лиц, оказывающих социальные и медицинские услуги. Ресурс состоит из десятка тематических рубрик. Есть отдельные поля для заявителей, пациентов и врачей.

Это позволяет скорее сориентироваться в представленной информации.

Электронные сервисы Росздравнадзора

Для пациентов сайт предоставляет результаты проверок медикаментозных средств, информацию о льготах на лекарства, сведения о правах пациентах, а также подробную информацию о работе отдельных подразделений.

В каждом разделе присутствуют ссылки на нормативные документы, что помогает избежать спорных вопросов перед обращением в контролирующие и надзорные органы. Заявители используют сервисы, связанные с выдачей сертификатов.

В специальном разделе содержится вся необходимая информация по действующим нормативным актам, алгоритм выдачи сертификатов, права пациентов, схема лицензирования и получения регистрационного удостоверения.

Основной задачей официального сайта считается своевременное информирование всех слоев населения и предоставлении им подлинных сведений, связанных с вопросами из сферы организации и обеспечения здоровья населения.

Информация для врачей

Сайт максимально полезен и многофункционален. Так, в случае возникновения жалобы на оказание услуг, гражданин имеет право направить заявление в электронном виде с целью контроля учреждения медицинского образования. Для получения тех или иных лекарственных препаратов на льготных условиях, следует изучить актуальный реестр.

Информация для пациентов

Портал Росздравнадзора содержит большое количество законодательных актов. Здесь представлена самая достоверная информация.

Кроме того, на сайте вы найдете контактные данные органов власти на федеральном и региональном уровне и можете направить вопрос, который будет рассмотрен в кратчайшие сроки.

Работники медицинских учреждений, заявители, служащие социальной сферы и обычные пациенты уже оценили возможность быстрого доступа к информации.

Информация для заявителей

Деятельность Росздравнадзора

Росздравнадзор представляет собой ведомство, контролирующее деятельность субъектов здравоохранения. Сотрудничество происходит как в начале, так и в течение всей работы.

На каждом этапе взаимодействия возникает ряд вопросов о лицензиях, сроках проверки, жалобах и прочее.

Росздравнадзор выдает лицензии на осуществление медицинской деятельности частными организациями, а также фармацевтической деятельности (открытие аптек).

Вход в Личный кабинет

Современные условия оказывают непосредственное влияние на систему здравоохранения. Заметно ухудшается состояние граждан, появляются неэффективные препараты, претензии к качеству оказания услуг, а также необходимость адаптировать систему к реалиям рынка. Именно поэтому механизмы государственного контроля и надзора постоянно совершенствуются.

Руководство стремится создать результативную и эффективную систему, в которой будут действовать прозрачные механизмы контрольных мероприятий. То есть каждая проверка должна стать понятной и доступной для бизнес-сообщества. Это позволит сократить негативные социально-экономические эффекты, связанные с неоправданным вмешательством в деятельность того или иного субъекта.

Лицензия и контроль Росздравнадзора

Одним из основных направлений деятельности Федеральной службы здравоохранения является лицензирование. Лицензия представляет собой документ разрешающего характера на ведение той или иной деятельности. Чтобы получить ее, необходимо предоставить определенные документы в Росздравнадзор.

Это можно сделать путем личного обращения, по почте или по нотариальной доверенности через представителя. Проверка документов занимает не более 45 дней, после этого принимается решение.

В случае положительного ответа лицензию можно будет найти на информационном портале Росздравнадзора в разделе «Сервисы».

Окно «Контроль и надзор»

В процессе проведения проверки Росздравнадзор обращается в ведомственные службы для получения дополнительных сведений. Это могут быть подтверждение уплаты госпошлины или постановки заявителя на учет в налоговой и т. д.

В некоторых случаях может быть сформирован в запрос в соответствующую службу для подтверждения наличия помещения для ведения указанной в заявлении деятельности. Проверить наличие лицензии очень просто. Достаточно зайти на официальный сайт и перейти в раздел «Сервисы».

Без разрешающего документа запрещено оказывать медицинские услуги следующего характера: доврачебные, стационарные, скорые, высокотехнологичные, амбулаторно-поликлинические, санаторно-курортные.

Таким образом, у Росздравнадзора сотни функций. Он обязан контролировать обращение на территории страны медицинских препаратов, техники и изделий. Именно он проверяет отдельные лекарства и выдает разрешение на их ввоз. Сотрудники из сферы здравоохранения отвечают за качество реализуемых препаратов.

Перед тем, как разрешить их оборот на территории страны, они проводят ряд проверок с целью выявления побочных эффектов и нежелательных реакций. Не менее важная задача – контролировать качество осуществления медицинской деятельности частными и государственными организациями.

Кроме того, Росздравнадзор должен взаимодействовать с пациентами и своевременно реагировать на их заявления и обращения.

Источник: https://roszdravnadzor.org/

Карантинный шкаф: обзор писем Росздравнадзора

Финотчет росздравнадзор

В июне производители отозвали 7 ЛС, а регулятор приостановил оборот еще 19 препаратов — проверьте свой ассортимент

По данным из информационных писем Росздравнадзора, в июне производители объявили об отзыве из обращения 10 серий лекарственных препаратов. Оборот еще 39 серии был прекращен решением ведомства по результатам экспертизы.

Также Министерство здравоохранения отменило государственную регистрацию трех препаратов и приняло решение возобновить применение двух ЛС.

Мы собрали всю важную официальную информацию в одной статье: списки отозванных препаратов, причины отзыва и краткие инструкции, как действовать в случае обнаружения их в ассортименте аптеки. Список препаратов, отозванных в мае 2020 года, вы можете изучить в статье «С витрины долой».

Отзыв

Отзыв препаратов происходит по инициативе производителя или его представителя (в случае с импортными ЛС), а Росздравнадзор информирует об этом всех участников процесса обращения ЛС и рекомендует им, как поступить. Рекомендации при отзыве ЛП стандартные:

Что делать производителю?

Предоставить в Росздравнадзор сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Что делать аптекам и другим субъектам обращения ЛС?

Предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Мы объединили отзываемые препараты в одной таблице. В качестве причины в письмах Росздравнадзора зачастую указано «несоответствие качества препарата требованиям нормативной документации» по тому или иному показателю.

Таблица 1. Отозванные препараты

Препарат Серия Производитель Несоответствие показателю
«Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения 500 млн КОЕ 0,85 г, пакеты (30), пачки картонные» 243-11219 АО «Партнер» «Упаковка»
«Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» 491019 АО «Фармпроект» «Описание»
«Оланзапин-АЛСИ, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» 011018, 020419 АО «АЛСИ Фарма» «Родственные примеси»
«Оланзапин-АЛСИ, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» 011018 АО «АЛСИ Фарма» «Родственные примеси»
«Омнитус, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные» B805310, B907896 «Хемофарм А.Д.», Сербия «Растворение»
«Физионил 40 с глюкозой, раствор для перитонеального диализа 1,36 % 2000 мл, контейнеры двухкамерные (1) в комплекте с трубкой (1) и системой подводящих трубок (система «Твин Бэг», соединение «Люер»), пакеты п/э (5), коробки картонные (для стационаров)» 18G26G10 «Бакстер Хелскеа С.А,» (Ирландия) «Количественное определение: натрий»; «Количественное определение: кальция хлорида дигидрат»; «Количественное определение: магния хлорида гексагидрат»
«Сальбутамол АВ, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 7 г (200 доз), баллоны алюминиевые с клапаном дозирующим (1), пачки картонные/в комплекте с распылительной насадкой/» 260619, 270719 ЗАО «Алтайвитамины» «Размер частиц»

Прекращение обращения

Следующая группа — это ЛС, оборот которых прекращен по инициативе Росздравнадзора после обнаружения в ходе проверок несоответствия серий препаратов нормативным требованиям.

Что делать аптекам?

Провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов и, в случае обнаружения таких ЛС, поместить их в карантин. О результатах проверки нужно проинформировать территориальные органы Росздравнадзора.

Таблица 2. Лекарственные средства, оборот которых приостановлен Росздравнадзором

Препарат Серия Производитель Несоответствие показателю
«Глеацер, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» 410817 ЗАО «ЭкоФармПлюс» «Подлинность», «Посторонние примеси», «Количественное определение»
«Глицин, таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» 2300719 ООО «МНПК «БИОТИКИ» «Распадаемость»
«Рофлокс-Скан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 5 шт.» RFF8007, RFF8008, RFF8009, RFF8010, RFF8011 «Скан Биотек Лимитед» (Индия) Сомнение в подлинности
«Рофлокс-Скан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 10 шт.» RFF8001, RFF8002, RFF8003, RFF8004, RFF8005, RFF8006, RFF8007, RFF8008, RFF8009 «Скан Биотек Лимитед» (Индия) Сомнение в подлинности
«Рофлокс-Скан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 10 шт.» RFT8001 «Скан Биотек Лимитед» (Индия) Сомнение в подлинности
«Тропикам, капли глазные 1 % 5 мл, флаконы (1), пачки картонные» JTM001, JTM002; «Скан Биотек Лимитед» (Индия) Сомнение в подлинности
«Ротима, капли глазные 0,5 % 5 мл, флаконы (1), пачки картонные» JRA001, JRA002, JRA003, JRA004, JRA005, JRA006 «Скан Биотек Лимитед» (Индия) Сомнение в подлинности
«Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (10), пачки картонные» 070319, 020319 ФКП «Армавирская биологическая фабрика» «Количественное определение. Спирт этиловый»
«Цефбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г (2 г), флаконы (1), пачки картонные» РТ-1916 «Протекх Биосистемс Пвт.Лтд», Индия «Стерильность»
«Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, 1 мл, ампулы нейтрального стекла (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» 010619 ООО «Эллара» «Посторонние примеси»
«Доцетаксел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, 0,5 мл, флаконы в комплекте с растворителем» DCT201901/ р-ль SDCT201901 «ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед», Индия «Бактериальные эндотоксины»
«Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3 %100 мл, флаконы» 500919 ООО «ЮжФарм» «Подлинность», «Количественное определение», «Кислотность»
«Велферрум, раствор для внутривенного введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные» 20220 ООО «Велфарм» Развитие нежелательной реакции
«Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9 % 100 мл, бутылки (28), коробки картонные (для стационаров)» 1680719  ОАО «Научно-производственный концерн «ЭСКОМ» Развитие нежелательной реакции
«Нутринил ПД4 с 1,1%-ным содержанием аминокислот, раствор для перитонеального диализа 2000 мл, контейнеры пластиковые «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» (1), пакеты полиэтиленовые (5), коробки картонные, для стационаров» 18K29G45 «Бакстер Хелскеа С.А.», Ирландия «Подлинность (натрий)»,«Подлинность (кальций)», «Подлинность (магний)», «Количественное определение (натрий)», «Количественное определение (кальция хлорида дигидрат)», «Количественное определение (магния хлорида гексагидрат)»
«Экстранил, раствор для перитонеального диализа 7,5 % 2000 мл, контейнеры пластиковые «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» (1), пакеты полиэтиленовые (5), коробки картонные, для стационаров» 18K01G40 «Бакстер Хелскеа С.А.», Ирландия «Подлинность: кальций (атомно-абсорбционная спектрометрия)»; «Подлинность: лактат»; «Количественное определение: натрий»; «Количественное определение: кальция хлорид»; «Количественное определение: магния хлорид»; «Количественное определение: натрия лактат»
«Тофф Плюс, капсулы   мг + 500 мг + 10 мг + 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» 44419017 «Панацея Биотек Лтд.», Индия «Подлинность: парацетамол», «Количественное определение: парацетамол»
«Дианил ПД4 с глюкозой, раствор для перитонеального диализа с глюкозой 1,36 % 2000 мл, пакеты пластиковые «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» (1), защитные пластиковые пакеты (5), коробки картонные» 18L14G40 «Бакстер Хелскеа С.А.», Ирландия «Подлинность: натрий ион (атомно-эмиссионная и атомно-абсорбционная спектрометрия)»; «Подлинность: кальций ион (атомно-абсорбционная спектрометрия)»; «Подлинность: магний ион (атомно-абсорбционная спектрометрия)»; «Подлинность: лактат ион»; «Количественное определение: натрий»; «Количественное определение: кальция хлорида дигидрат»; «Количественное определение: магния хлорида гексагидрат»; «Количественное определение: натрия лактат»
«Нимулид, гель для наружного применения 1 % 30 г, тубы пластиковые (1), пачки картонные» 60519023, 60519024 «Панацея Биотек Лтд.», Индия Количественное определение: этанол»

Фальсифицированные ЛС

Кроме этого, в конце июня Росздравнадзор сообщил о необходимости изъятия из обращения фальсифицированного препарата «Медицинский антисептический раствор, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95 % 10 л, канистры для стационаров» серии 01.09.2016, на упаковках которого указан производитель ООО «БиоФармКомбинат». По информации ООО «БиоФармКомбинат», это ЛС не производится в канистрах объемом 10 л, а значит, его обращение является нелегальным.

Отмена государственной регистрации

Кроме отзыва из обращения конкретных серий, производители регулярно инициируют отмену государственной регистрации своих препаратов.

Для этого может быть целый ряд причин: закрытие производственной площадки, результаты новых клинических исследований, истечение срока действия первичной регистрации и так далее.

Главное — помнить, что реализация препарата после его исключения из реестра запрещена и является правонарушением по ч. 2 ст. 6.33 КоАПП «Продажа или ввоз на территорию РФ незарегистрированных лекарственных средств».

При прочтении таблицы обращайте внимание не только на торговое наименование и владельца регистрационного удостоверения, но и на лекарственную форму препарата.

Таблица 3. Препараты, лишившиеся государственной регистрации

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Дексметазон»
(дексаметазон)
Капли глазные 0,1 % АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша П №014218/01 от 10.09.2008, выдано АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша Глюкокортикостероид
«Никофлекс»
(МНН отсутствует)
Мазь для наружного применения ЗАО «Реанал» (Венгрия) П № 011978/11 от 14.09.2012, выдано ЗАО «Медимпэкс» Местнораздражающее средство
«Реальдирон»
(интерферон альфа-2b)
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 5 млн МЕ ЗАО «Сикор Биотех», Литва ЛСР-001492/08 от 14.03.2008, выдано «Тева Фармацевтические предприятия Лтд», Израиль Интерферон
«Реальдирон»
(интерферон альфа-2b)
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 1 млн МЕ, 3 млн  МЕ, 6 млн МЕ, 9 млн МЕ, 18 млн МЕ П N012808/01 от 21.01.2008, выдано «Тева Фармацевтические предприятия Лтд», Израиль Интерферон

Приостановление применения

В отличие от предыдущего месяца, в июне Минздрав не публиковал приказов о приостановлении применения каких‑либо ЛС.

Наоборот, министерство приняло решение возобновить применение двух индийских препаратов, приостановленное ранее: антибиотика «Амоксициллин + Клавулановая кислота» производства компании «Ауробиндо Фарма Лтд» и препарата для терапии ВИЧ «Ритонавир» от компании «Люк-Бета Фармасьютикалз (И) Пвт. Лтд».

Следите за оперативными сообщениями о прекращении импорта или производства лекарственных препаратов (и об изменениях в инструкциях и новых данных по безопасности применения ЛС) в разделе «Новости», а также не пропускайте наш следующий ежемесячный обзор с перечислением всех изъятых и отозванных из обращения серий ЛС.

Источник: https://www.katrenstyle.ru/articles/journal/check/karantinnyy_shkaf_obzor_pisem_roszdravnadzora

Юрист и закон
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: